Что касается условий хранения, то после множества испытаний он практически не становится хрупким в условиях низкой влажности, свойства полых капсул остаются стабильными в условиях высокой влажности, а различные показатели растительных капсул в экстремальных условиях хранения не изменяются. Желатиновые капсулы легко прилипают в условиях высокой влажности, затвердевают или становятся хрупкими в условиях низкой влажности и сильно зависят от температуры, влажности и упаковочных материалов среды хранения.
Гипромеллоза химически стабильна и не вступает в химическую реакцию с воздухом и водой, а целлюлоза метаболически инертна, не всасывается в организме и выводится непосредственно. Выращивать микроорганизмы непросто, поэтому в нормальных условиях они не будут разлагаться и портиться при длительном размещении.
Желатин представляет собой белок и оказывает электростатическое действие, тогда как полая капсула ГПМЦ практически не оказывает электростатического действия. Это объясняется различным химическим составом этих двух веществ: желатин содержит карбоксильные и аминогруппы, тогда как ГПМЦ имеет явление замедленного распада во время размещения. ГПМЦ является частью метилового и частично полигидроксипропилового эфира целлюлозы, обладает стабильными химическими свойствами и не образует поперечных связей, поэтому не задерживает распад полых капсул из ГПМЦ.
Исследования показали, что желатиновые полые капсулы становятся хрупкими, если содержание воды составляет менее 10%, в то время как Полые капсулы из ГПМЦ не станет хрупким, даже если содержание воды достигнет 1%. При условии 20 ~ 25С и RH40% ~ 60%, содержание воды в желатиновой полой капсуле составляет около 13% ~ 15%, и при этом условии содержание воды в полой капсуле из ГПМЦ составляет около 4% ~ 6%. Избыточное содержание воды оказывает большое влияние на стабильность чувствительных к влаге препаратов.
Если для высокогигроскопичного содержимого используются желатиновые полые капсулы, вода будет переноситься из желатиновых полых капсул в мигрирующее содержимое, влажность полой капсулы уменьшается, и полая капсула становится твердой и хрупкой, что приводит к замедленному распаду. Однако при использовании полых капсул из ГПМЦ для содержимого с высокой гигроскопичностью такого явления не наблюдается.

English
Español











